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优时比在美国提交好几次酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-12-20 19:10:58 来源:益阳癫痫医院 咨询医生

优时比已向原先泽西州审批了旗下病症口服卡尼乙烯(Vimpat)单独用药的上市申请。这款口服于2008年获批用作17岁及以上病症病患者部分性病症发作的专门设计(补充)外科手术,但优时比目前亦然奋力争取卡尼乙烯作为一款病症主要外科手术口服的领域。 卡尼乙烯已是优时比的最畅销口服之一,其2013早先9个年初实现营业额2.94亿欧元,但一项扩展的止痛将再进一步推高该口服的营业额,使其能够有助于同目前的外科手术口服竞争,如史克的大西洋卢瓦尔三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞同原先止痛的数据来自一项III期临床实验,受试者是服用卡尼乙烯专门设计外科手术的病患者通过一系列的缩减用药量而转化卡尼乙烯单独外科手术的病患者。根据优时比的信息,这项科学研究降到了其主要终点,推论由于发作频部将、持续时间或严重程度缩减而取消外科手术的病患者伤亡人数,即淡出部将与历史对照来得明显降低。 其中一个科学研究者,Robert Wechsler博士评论者感叹该实验的结果赞同卡尼乙烯的原先适应。“实验科学研究的结果对这一病患者人群提供者了重要观点及对卡尼乙烯单独疗法叛离的一种理解。”他感叹。科学研究结果于今年12年初在纽约市举行的原先泽西州病症协会年与会者公布。 在欧洲,卡尼乙烯同样作为一种专门设计外科手术口服用作病症病患者。然而,一项非劣效单药外科手术科学研究亦然在进行中,用来赞同可能向欧洲药品管理处(EMA)审批的单药外科手术上市申请。主要的实验结果预计在2014年底会取得。

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编辑: fuchengyi

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